Eficacia de la Efpeglenatida en el manejo de diabetes mellitus tipo 2 en adultos obesos: revisión sistemática y meta-análisis

Abstract

Evaluar la eficacia de la Efpeglenatide en el manejo de diabetes mellitus tipo 2 en adultos obesos a través de la síntesis de evidencia en una revisión sistemática y meta-análisis. Métodos: Se realizaron búsquedas en cuatro bases de datos médicas y se incluyeron ensayos controlados aleatorizados de fase 2 o fase 3 que evaluaron pacientes adultos obesos con diabetes mellitus tipo 2 que recibieron efpeglenatida. Se evaluaron los estudios mediante el método RoB 2.0 y tablas de resumen de resultados (SoF). Tanto el enfoque de la varianza inversa como el modelo de efectos aleatorios se aplicaron al metaanálisis. Resultado: Se incluyeron seis estudios en la revisión sistemática después de la selección de texto completo. Se inscribieron un total de 3493 pacientes que tomaban efpeglenatida y 1582 pacientes que recibían un placebo. La efpeglenatida no reduce significativamente el % de HbA1c en comparación con el placebo, tanto en dosis de 4 a 8 mg (MD -0.32, CI95% -0.95 a 0.31), como en dosis de 16 mg (MD -0.82, CI95% -1.18 a -0.46); Efpeglenatide reduce glucosa plasmática en ayunas (FPG) a dosis de 4 a 8 mg (MD -7.38, CI95% -23.38 a 8.52); en dosis de 16 mg, Efpeglenatide reduce de forma significativa la FPG comparado con placebo (MD - 16.20, CI95% -29.95 a -2.45); de forma general, Efpeglenatide disminuye la FPG comparada con placebo (MD -11.63; CI95% -20.60 a -2.66; p= 0.01). Cuando se administra a una dosis de 16 mg, la efpeglenatida se relaciona con un mayor riesgo de hipoglucemia que un placebo (RR 4,45, IC95% 1,16 a 17,10). La efpeglenatida no reduce significativamente el peso corporal en adultos obesos con diabetes mellitus en dosis de 4 a 8 mg (DM -1,49, IC95 % -6,95 a 3,97), en dosis de 16 mg (MD -5.75, CI95% -12.75 a 1.25), o en general (DM -3,10, IC95 % -7,41 a 1,20, p = 0,15). Conclusiones: Nuestro meta-análisis demuestra que la Efpeglenatida, especialmente en dosis de 16 mg, es útil en el tratamiento de la diabetes tipo 2 en personas obesas al reducir la glucosa plasmática en ayunas pero aumenta el riesgo de hipoglucemia.

To evaluate the efficacy of efpeglenatide in the management of type 2 diabetes mellitus in obese adults through evidence synthesis in a systematic review and meta-analysis. Methods: Four medical databases were searched and included phase 2 or phase 3 randomized controlled trials evaluating obese adult patients with type 2 diabetes mellitus receiving efpeglenatide. Studies were evaluated using the RoB 2.0 method and summary of results (SoF) tables. Both the inverse variance approach and the random effects model were applied to the meta-analysis. Result: Six studies were included in the systematic review after full-text screening. A total of 3493 patients taking efpeglenatide and 1582 patients receiving placebo were enrolled. Efpeglenatide does not significantly reduce % HbA1c compared with placebo, both at doses of 4 to 8 mg (MD -0.32, CI95% -0.95 to 0.31) and at doses of 16 mg (MD -0.82, CI95% -1.18 to -0.46); Efpeglenatide reduces fasting plasma glucose (FPG) at doses of 4 to 8 mg (MD -7. 38, CI95% -23.38 to 8.52); at 16 mg doses, Efpeglenatide significantly reduces FPG compared to placebo (MD -16.20, CI95% -29.95 to -2.45); overall, Efpeglenatide decreases FPG compared to placebo (MD -11.63; CI95% -20.60 to -2.66; p= 0.01). When administered at a dose of 16 mg, efpeglenatide is associated with a higher risk of hypoglycemia than placebo (RR 4.45, CI95% 1.16 to 17.10). Efpeglenatide does not significantly reduce body weight in obese adults with diabetes mellitus at doses of 4 to 8 mg (MD -1.49, CI95 % -6.95 to 3.97), at doses of 16 mg (MD -5.75, CI95% -12.75 to 1.25), or overall (MD -3.10, CI95 % -7.41 to 1.20, p = 0.15).